为什么健康供体的CIK (NKT) 细胞更有效？
目前，临床上常用的是自体CIK细胞治疗肿瘤。但对于大多数接受自体CIK细胞治疗的患者来说，临床疗效并不理想。数据显示，自体CIK细胞治疗各种恶性实体瘤的有效率在3.9%到30%之间，平均不足30%。初步临床结果显示，自体CIK细胞在少数病例中可达到完全缓解，但大多数仅为部分缓解，治疗晚期肿瘤的中位生存期仅为8.5个月。
通过临床应用我们发现，对于几乎所有对其他疗法（包括自体CIK）无效的晚期肿瘤患者，尝试健康供体CIK细胞治疗后，部分患者仍能获得出乎意料的良好效果。为什么健康供体CIK细胞比患者自体的CIK细胞效果更好？郭坤元教授的研究揭示了自体CIK疗效不佳的原因。其实验结果如下：
也就是说：当免疫细胞与肿瘤细胞第一次“交战”时，NK细胞的杀伤活性为54%；当两者第二次“交战”时，杀伤活性仅为16%。这说明，当免疫细胞与肿瘤细胞在同一体内“相遇”多次后，会产生“熟悉效应”，免疫细胞对肿瘤的杀伤作用显著下降。
美国Hicks博士的研究也证实：某些健康人的粒细胞具有极强的抗癌能力，这些免疫细胞的抗癌效率是普通人的50倍，可帮助癌症患者抗癌，甚至实现治愈。
我们的研究结果表明：健康供体外周血培养获得的CIK细胞，无论在增殖速度还是对肿瘤细胞的杀伤活性上，都明显优于肿瘤患者自身的免疫细胞。
根据我们团队20多年细胞免疫治疗的经验，细胞治疗的发展大致经历三个阶段：
我们采用健康供体CIK细胞治疗肿瘤，是基于“肿瘤免疫编辑理论”的新技术，也是对Hicks博士“健康人免疫细胞具有显著抗癌优势”这一观点的有力验证。临床应用已显示出积极的疗效。其原理可能在于“外援入场”打破了肿瘤免疫编辑机制，及时调动外部免疫力量集中消灭癌细胞。我们相信，这项细胞生物治疗技术将在更多临床应用中取得理想成果。
健康供体CIK细胞的优势
1.增殖速度快，数量大：在相同培养时间内，健康供体CIK细胞的增殖速度是肿瘤患者的6倍。
2.抗肿瘤活性强：体外实验表明，健康供体CIK细胞对K562及Lovo肿瘤细胞的杀伤活性是肿瘤患者的1.5–2倍。
3.适用范围更广：放化疗后外周血细胞过低、无法进行自体CIK治疗的患者，也可使用健康供体CIK细胞。适用于不能接受三大常规疗法的患者：如年老体弱、心肺功能不全、或伴有肝硬化的肝癌患者等。
4.抗病毒作用：健康供体CIK细胞对病毒也有明显抑制作用。临床显示，乙肝病毒高载量的肝癌患者接受治疗后，几乎100%出现HBV拷贝数显著下降，其中约60%恢复至正常范围。
5.降血糖作用：部分高血糖肿瘤患者在治疗后血糖显著下降，部分甚至恢复正常，机制尚待进一步研究。
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健康供体CIK细胞的不良反应及防控
最常见的不良反应是寒战与发热，发生率约为5%。
一般在输注结束前5分钟或输注后1–3小时内出现，程度因人而异。
- 轻度反应：仅感到寒冷，5–10分钟内自行缓解，无不适。
- 中度反应：先寒战后发热，体温一般38–39°C，持续3–5小时后自行恢复。若体温超过39°C且持续不退，可给予常规对症处理。
- 异体细胞反应：治疗后1–2天可能出现口周轻度水肿、瘙痒，经对症处理可立即缓解（仅见2例）。
- 皮肤反应：治疗约一周后，部分患者出现皮肤瘙痒、发红、轻刺痛感及短暂的脱屑现象，1周后恢复，皮肤更光滑细致，无后遗症（极少见，仅1例）。专家认为，此反应反映出异体细胞对肿瘤的攻击更强。
关于“移植物抗宿主反应”（GVHD）防控措施：
CIK细胞属NK样T淋巴细胞，具有抗肿瘤功能，但理论上也可能引起GVHD。
我们通过以下措施降低风险：
- 根据患者具体情况，制定最佳输注剂量与次数；
- 采用自主专利技术，确保治疗安全。
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供体条件、操作流程与伦理说明
供体条件：
1.年龄18–30岁，男女不限，血型不限，以患者亲属或朋友为佳；
2.白细胞>5000/mm³，淋巴细胞>20%；无感染性疾病，乙肝、丙肝、梅毒、HIV检测合格；
3.流式细胞术检测：CD45+细胞>2000/μL，外周血单个核细胞对K562的自然杀伤活性>80%。
制备与应用流程：
- 体检合格的供体经单采机采集50ml外周血单个核细胞，在GMP实验室中培养10–14天，扩增数百至上千倍，抗癌活性提升1.5–2倍以上；
- 质检合格后，分6次回输至患者体内，每日一次，6次为一疗程；
输注方式为静脉滴注（60–80滴/分钟，约1小时完成），观察20–30分钟无异常后可离开；
每年可进行2–3个疗程。
伦理说明：
依据《中国人体器官移植条例》，本项异体CIK细胞输注技术不涉及伦理问题，原因如下：
1.供体多为患者直系或旁系亲属、志愿者；
2.完全出于自愿、无金钱交易，符合“无偿献血”精神；
3.供体健康、采血前1个月内无感染病史，确保受者安全；
4.采集的单核细胞仅占白细胞总量约20%，对供体健康无影响，1周内可完全恢复；
5.对患者意义重大，相当于在“城中无粮、外援缺乏”之际引入强援，若疗效理想，供体功德无量。
